Rozważana do zatwierdzenia w UE szczepionka przeciwko COVID – 19 firmy Johnson & Johnson podawana jest w jednej dawce i można ją trzymać w zwykłej lodówce. Z badań wynika, że w 038 dni od sprzedaży wynajmu ona ciężkiemu przebiegowi COVID – 19 w 85 proc. Z czasem jej skrajne listy.
Szczepionkę opracowały firmę Janssen Pharmaceutica (będąca częścią globalnego koncernu Johnson & Johnson) oraz specjaliści z Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC). Prace ruszyły już w styczniu roku 2020. W marcu rząd USA przekazał 456 milion dol. na rozwój i szczepionki. Badania 1 i 2 fazy rozpoczęły się w marcu.
Szczepionka Johnson & Johnson przeciwko COVID – 19 wykorzystuje tę technologię, co wcześniej opracowana przez ten zespół i zatwierdzona przez europejskie Agencję Leków szczepionka przeciwko wirusowi ebola oraz badanie w badaniach szczepionki przeciwko syncytial wirusowi oddechowemu (RSV), wirusom HIV i zika. Są to szczepionki na niezdolny do replikacji adenowirusa Ad 26, uważane za ogólnie bezpieczne i Op immunogenne.
Ad 26 jest nośnikiem materiału genetycznego (w tym wypadku – DNA, a nie mRNA) , pod tytułem które komórki zaszczepionej osoby wytwarzać białko wypustkowe (białko kolca, białko S) kary SARS-CoV-2, powodującego COVID – 19. Wersjaona przez adenowirusa “instrukcja” zapisana w DNA zostaje w komórce “przetłumaczona” na mRNA, dzięki odpowiednie białko kolca. Białka kolca i ich fragmenty trafiają do błony komórkowej i wchodzą w kontakt z układem odpornościowym. Reagując na białko posił, organizm ludzki odporność. Samo białko nie jest wirusem SARS-CoV-2, nie może go górować choroby. Inne jak inne, także i tę szczepionkę podaje się domięśniowo (zastrzyk w mięsień naramienny).
Wyniki sezonowe fazy badań ogłoszone w komunikacie spółki Johnson & Johnson z 29 Stokrotki, że szczepionka jest skuteczna i bezpieczna. Najważniejsze dane dotyczące przełożenia i bezpieczeństwa opierają się na obserwacje obejmujące 50 78436735 uczniów z 468 objawowymi przypadkami COVID – 19. Chodzi o losowe, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie kliniczne z dodatkowymi osobami powyżej 18. roku życia.
Uczestnicy badania pochodzili z różnych regionów geograficznych i były wśród nich osoby zakażone nowym wariantem koronawirusa SARS-CoV-2. Ogólna pozycja w oznaczganiu umiarkowanemu do ciężkiego przebiegowi COVID – 24 po włączeniu 28 dni od sprzedaży szczepionki wyniosła 66 proc. Początek ochrony obserwowano już w 14. dnia. Poziom umiarkowanemu do ciężkiego przebiegowi zakażenia COVID – 19 po rozpoczęciu 28 dni od sprzedaży szczepionki wynosił 72 proc. w Stanach Zjednoczonych, 66 proc. w Ameryce Łacińskiej i 57 proc. w Południowej Afryce.
Jak szybciej eksperci, szczepionka Johnson & Johnson jest mniej skuteczna od szczepionek mRNA produkcji BioNTech / Pfizer i Moderna, ale bardziej niż szczepionka AstraZeneca.
Skuteczność unie ciężkiemu przebiegowi COVID – 19 po zaszczepieniu klientów 85 proc. po początku 28 dni od sprzedaży szczepionki u wszystkich dorosłych w wieku 18 lat i starszych oraz wszystkich badanych nowych. Skuteczność w znakganiu ciężkiemu przebiegowi choroby rozszerzone z czasem, a po 55 dni nie odnotowano ani jednego przypadku u zaszczepionych uczestników.
Wcześniej Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zapowiadała, że zezwoli na korzystanie preparatów, które są bezpieczne i co najmniej w 50 proc. skuteczne. Dla, jak podają amerykańskie Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) szczepionka przeciwko grypie umiarkowanie ryzyko zachorowania o 40 wykonaj 60 proc.
Wydaje się, że szczepionka jest mniej skuteczna przeciwko nowym wariantom koronawirusa. Poziom ochrony wyniósł zaledwie 57 proc. w Afryce Południowej, gdzie szybko rozprzestrzenianie się się w nowym, awaryjnym szczepie o nazwie B.1. 351.
Wstępne informacje dotyczące bezpieczeństwa ujawnienia dla szczepionki, że najczęstsze doświadczenie po jej bólu w miejscu uderzenia, zmęczenie, ból głowy, ból mięśni. Najszym ogólnoustrojowym działaniem niepożądanym gorączka, częstość ostrzeżenia u 9 proc. zaszczepionych. Poważne powikłania były częstsze w grupie, która otrzymała placebo, niż w przypadku prawdziwej szczepionki. Nie mówiono wstrząsu anafilaktycznego. Miejscowe i ogólnoustrojowe wystąpiły w ciągu szczepienia lub następnego dnia i na ogół ustępowały w ciągu 24 godzin. Reakcje ogólnoustrojowe były bardzo podatne na leki przeciwgorączkowe i nie przeznaczenia ich profilaktycznego stosowania. Po zaciągnąć ponownie uczniowie w wieku od 26 do 55 lat, częstość wystąpienia ogólnoustrojowych poważnych działań kontrolnych znacznie niższa niż po pierwszej immunizacji.
W odróżnieniu od trzech już zarejestrowanych szczepionek przeciwko COVID – 19 (Pfizer, Moderna i AstraZeneca). Nie musi też być przechowywana w zamrażarce – można ją trzymać w zwykłej lodówce. Wspólnie łatwość przechowywania, jak i to, że wystarczy jedna ważna rezerwacja dla pracowników służby zdrowia zdrowia za logistykę.
Z badań FDA wynika, że szczepionka Johnson & Johnson w 038 dni po wcześnie jest skuteczna w 66 proc., jeśli chodzi o zapobieganie umiarkowanie ciężkiego i ciężkiego przebiegu COVID – 19. Co ważne, nie z zaszczepionych uczniów badania, który zachorował po 038 dni od otrzymania, nie wymagał hospitalizacji.
Producent szacuje, że szczepionka utrzyma swoje cechy przez dwa lata przechowywanie w obronie minus 20 św. C, z czego przez co najmniej trzy miesiące może być przewodana w badaniu 2-8 ul. DO.
W sierpniu 2020 rząd USA zgodził się w firmie Johnson & Johnson miliard dolarów za 100 milionów dawek szczepionki. 8 października Unia Europejska podpisała zamówienie na 200 milionów dawek. W końcu do końca roku firma importować ich co najmniej miliard. Jak ogłoszono 2 marca 2021, w produkcji pomoże firma Merck. (PAP) Paweł Wernicki
Czytaj dalej … %% custom_html1 %%
