P romising w celu zwiększenia mgły mózgowej lub poprawy pamięci, suplementy wzmacniające mózg podpisały się z poprawą seksualności i zwiększeniem masy ciała leczenie strat w delikatnie regulowanym świecie suplementów diety. Produkty te mogą być legalnie sprzedawane z podobnymi efektami, o ile nie zawierają konkretnych roszczeń dotyczących radzenia sobie z chorobą – lub zawierają rzeczywiste leki.
Nowe badanie przeprowadzone przez dr. Pietera Cohena z Harvard Medical School zawiera 5 uzupełniających marek na sprzedaż w USA, które zawierają różne ilości piracetamu, leku zalecanego w krajach europejskich w przypadku problemów poznawczych w demencji, ale niezatwierdzone w USA
Fda nie zezwala na oferowanie piracetamu jako suplementu diety i w przeszłości wysyłała alarmujące listy do innych firm wprowadzających na rynek suplementy zawierające go. Lek jest dopuszczony do obrotu w Europie, dowód na użycie piracetamu w celu poprawy funkcji poznawczych był „nieodpowiedni”, analizując Cochrane Review 10 badania, w których zapisano więcej niż 11 , 000 pacjentów zakończonych w 2012
Reklama
Cohen i jego koledzy zgłosili się w JAMA Internal Leki w poniedziałek piracetam odnotowano jako składnik na etykietach 5 suplementów do sprzedaży online. Bezlitosne ulepszenia, nootropiki i specjalistyczna apteka oferowały swoje produkty jako piracetam. BPS nazwał swój suplement Compel, a Cognitive Nutrition o nazwie NeuroPill składało się jednak z piracetamu na etykiecie.
„Umieszczenie na etykiecie niezatwierdzonego związku wydaje się nieco odważne” – stwierdził dr David Seres, profesor nadzwyczajny Institute of Human Nutrition at Columbia University Medical Center, który nie był związany z badaniem „To okropne, ale niezbyt zaskakujące”.
Cohen powiedział, że w Europie starszym pacjentom przepisuje się niższe dawki, aby uwzględnić zmniejszoną czynność nerek z wiekiem.
Cohen, który podobnie praktykuje leki wewnętrzne w Cambridge Health Alliance, obawia się, że konsumenci mogą przyjmować lek pod niebezpieczną dawką bez nadzoru medycznego.
„Wygląda na to, że FDA wie, że coś jest niedozwolone” – powiedział Cohen. „Rozumieją, że wciąż jest w sprzedaży i nie wykorzystali swojej pełnej mocy egzekwowania prawa, ani też nie poinformowali opinii publicznej, że istnieje i należy temu zapobiec.”
Firmy mogą zacząć oferować suplementy diety bez powiadamiania FDA. Zgodnie z Suplementem diety Ustawa o zdrowiu i edukacji, FDA może podjąć działania, jeśli produkty są niebezpieczne lub źle opatrzone marką.
Te działania mogą wyglądać jak gra wideo z walącym kretem w $ 46 miliard areny suplementów, która faktycznie nabrzmiała z 4 000 produktów w 1001 do tak wielu jak 80, 000 produkty w 25) lat, odkąd Kongres uchwalił ustawę o suplementach diety. Ogólnie rzecz biorąc, FDA nie mówi o indywidualnych badaniach takich jak Cohen, rzeczniczka Lindsay Haake poinformowała STAT, ale podejmuje działania w określonych przypadkach.
„FDA traktuje swoje działania priorytetowo w oparciu o oferowane zasoby i zidentyfikowany poziom bezpieczeństwa”, powiedziała w oświadczeniu. „Agencja stoi przed wyzwaniem posiadania ograniczonych zasobów do śledzenia rynku potencjalnie niebezpiecznych lub w inny sposób niezgodnych z prawem suplementów diety.”
Rada ds. Odpowiedzialnego Żywienia, grupa branżowa reprezentująca producentów suplementów diety, nie przyjrzała się niewielkiemu rozmiarowi próbki w pracy Cohena – „ z całej sieci udało mu się odkryć tylko pięć przedmiotów” – , ale zgodził się z nim w sprawie wymogu większego egzekwowania obowiązującego prawa.
„W Sądzę, że FDA może zrobić więcej” – powiedział Steve Mister, prezes grupy handlowej. „Istnieją narzędzia, które firma ma, których po prostu nie używa tak agresywnie, jak powinna.”
Zmiana może nadejść. W swoim planie wydatków 2020 FDA zaproponowała, że producenci i dostawcy suplementów powinni wymieniać z FDA wszystkie produkty sprzedawane jako suplementy diety. Haake stwierdził, że FDA będzie wtedy wiedzieć, kiedy zostaną zaprezentowane nowe przedmioty i podejmie działania przeciwko tym niebezpiecznym lub w inny sposób niezgodnym z prawem.
Do tego czasu Seres of Columbia ma pewne rekomendacje.
„Jedz dobrze zbilansowaną dietę”, stwierdził. „I chyba, że pracownik służby zdrowia zasugeruje ci brak jakiegokolwiek związku, być może weź pod uwagę, że może to nie być dla ciebie korzystne”.
